近期
,藥店市場(chǎng)出現(xiàn)了兩起違規(guī)宣傳
、銷(xiāo)售產(chǎn)品的新聞。
一家藥店因違規(guī)銷(xiāo)售標(biāo)稱“醫(yī)用面膜”的普通面膜產(chǎn)品
,且產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)中含有與備案不一致的內(nèi)容,被立案調(diào)查
;福建廈門(mén)同安一藥店
利用微信公眾號(hào)發(fā)布夸大阿膠療效并宣稱具有疾病治療功效
,被監(jiān)管部門(mén)依法立案調(diào)查。
01普通面膜當(dāng)“醫(yī)用面膜”賣(mài)
近日
,據(jù)《廈門(mén)日?qǐng)?bào)》消息
,廈門(mén)市海滄新陽(yáng)市場(chǎng)監(jiān)督管理所針對(duì)第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)情況開(kāi)展專項(xiàng)檢查
,重點(diǎn)關(guān)注在售產(chǎn)品的備案注冊(cè)資質(zhì)是否有效
、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)是否規(guī)范、廣告宣傳是否合法等問(wèn)題
。
檢查過(guò)程中,一家藥店因違規(guī)銷(xiāo)售標(biāo)稱“醫(yī)用面膜”的普通面膜產(chǎn)品
,且產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)中含有與備案不一致的內(nèi)容
,被立案調(diào)查
。
據(jù)了解
,上述藥店企業(yè)銷(xiāo)售標(biāo)稱‘醫(yī)用面膜’的產(chǎn)品,屬于違法行為
。監(jiān)管部門(mén)最終依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定,對(duì)該藥店處以了1萬(wàn)元的罰款
。
實(shí)際上
,自去年4月1日起,醫(yī)用冷敷貼等械字號(hào)產(chǎn)品已升級(jí)為第二類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行管理
。國(guó)家也多次三令五申,
不存在“械字號(hào)面膜”“醫(yī)用面膜” 。
早在2020年1月2日
,國(guó)家藥監(jiān)局就發(fā)布科普知識(shí)明確指明,不存在所謂的“械字號(hào)面膜”
,市場(chǎng)上宣稱的“械字號(hào)面膜”,其實(shí)是醫(yī)用敷料
,屬于醫(yī)療器械范疇
。
2021年12月31日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》修訂說(shuō)明
,其中
明確刪除了液體敷料、膏狀敷料有關(guān)內(nèi)容。
這也就意味著
,醫(yī)用冷敷貼從前是一類(lèi)國(guó)家醫(yī)療器械指示目錄下的物品,但是在《修訂說(shuō)明》中指出
,企業(yè)若想繼續(xù)使用醫(yī)用冷敷貼的品名
,則必須按照第二類(lèi)和第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理
。
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的“醫(yī)用敷料命名應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》”要求,不得含有“美容”、“保健”等宣稱詞語(yǔ)
,
不得含有夸大使用范圍或者其他具有誤導(dǎo)性、欺騙性的內(nèi)容。因此
,不存在“械字號(hào)面膜”的概念,
醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以“面膜”作為其名稱。將產(chǎn)品宣稱為“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”“藥妝”產(chǎn)品等,屬于明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用
,均是違法宣稱行為
。
02藥店過(guò)度宣傳阿膠功效
無(wú)獨(dú)有偶,這類(lèi)違法
、夸大功效的宣傳違規(guī)案例還不止把普通面膜當(dāng)“醫(yī)用面膜”賣(mài)
,日前
,廈門(mén)同安一藥店
在微信公眾號(hào)上發(fā)布廣告,宣稱自家所售的阿膠產(chǎn)品具有治療疾病的功效,被市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)依法立案調(diào)查
。
據(jù)了解,同安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局不久前接到群眾舉報(bào)
,稱轄區(qū)內(nèi)某連鎖藥店在其微信公眾號(hào)上
,
宣傳其銷(xiāo)售的阿膠具有“抗疲勞、壽命延長(zhǎng)、較少疾病、延緩衰老”等功效。執(zhí)法人員立即對(duì)該藥店的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行突擊檢查
。
現(xiàn)場(chǎng)檢查中
,藥店負(fù)責(zé)人稱
,近一段時(shí)間藥店阿膠
庫(kù)存量較大,希望通過(guò)
加大宣傳力度促進(jìn)銷(xiāo)售,因此在微信公眾號(hào)上發(fā)布了相關(guān)廣告
,稱所售阿膠產(chǎn)品可提高免疫力
、添精補(bǔ)腎
、補(bǔ)血益氣
、調(diào)經(jīng)安胎
、防癌抗癌(可使腫瘤減慢
,癥狀改善
,壽命延長(zhǎng))
、抗疲勞
、延緩衰老等。
“該藥店對(duì)其所售商品的性能
、功能等
,作出虛假或引人誤解的商業(yè)宣傳,欺騙
、誤導(dǎo)消費(fèi)者
,違反了《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》相關(guān)規(guī)定,構(gòu)成虛假宣傳的違法行為
?div id="jfovm50" class="index-wrap">!眻?zhí)法人員表示。目前
,監(jiān)管部門(mén)已對(duì)該藥店進(jìn)行立案調(diào)查,案件正在進(jìn)一步調(diào)查處置中
。
以往
,這類(lèi)過(guò)分夸大阿膠功效的案例并不少見(jiàn)。
去年
,湖北省市場(chǎng)監(jiān)管局公布了2022年查處的第一批違法廣告典型案件
,其中就包括一零售藥店在微信公眾號(hào)上發(fā)布了題為《夏季阿膠怎樣吃》的廣告推文,主要內(nèi)容包括
阿膠糕加入不同的食藥材后具有抗癌、降血壓
、抗衰老
、補(bǔ)虛等作用。
涉事藥店的行為違反了《廣告法》第二十八條第三款的規(guī)定
,即該阿膠廣告因“使用虛構(gòu)
、偽造或者
無(wú)法驗(yàn)證的科研成果、統(tǒng)計(jì)資料
、調(diào)查結(jié)果、文摘
、引用語(yǔ)等信息作證明材料”
,而被認(rèn)定為
虛假?gòu)V告。
對(duì)此
,《廣告法》第五十五條規(guī)定,除了停止發(fā)布廣告并在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響外
,廣告主還將被處廣告費(fèi)用3倍以上5倍以下的罰款
,廣告費(fèi)用無(wú)法計(jì)算或者明顯偏低的,處20萬(wàn)元以上100萬(wàn)元以下的罰款
。最終
,監(jiān)管部門(mén)在對(duì)藥店當(dāng)事人作出“責(zé)令停止發(fā)布違法廣告
,
罰款20萬(wàn)元”的行政處罰。
03藥店宣傳警惕這些“擦邊球”
近年來(lái)
,藥店因宣傳問(wèn)題被罰款案例屢見(jiàn)不鮮
,歸根到底是藥店工作人員對(duì)《廣告法》的忽視。那么
,藥店在宣傳時(shí)需要注意哪些“擦邊球”不能打
?
《中華人民共和國(guó)廣告法》第十六條明確:醫(yī)療、藥品
、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內(nèi)容:(一)表示功效
、安全性的斷言或者保證
;(二)說(shuō)明治愈率或者有效率;(三)與其他藥品
、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較
;(四)利用廣告代言人作推薦、證明
;(五)法律
、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容
。
首先,藥品廣告的內(nèi)容不得與國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)不一致
,并應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌、不良反應(yīng)
。
處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”
,非處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”
。
推薦給個(gè)人自用的醫(yī)療器械的廣告
,應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證明文件中有禁忌內(nèi)容
、注意事項(xiàng)的
,廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”。
此外
,
在“預(yù)防”“唯一”等字眼的使用上,藥店人應(yīng)該更加謹(jǐn)慎。
四川曾公開(kāi)曝光的虛假違法廣告典型案件顯示
,一藥店在新冠疫情期間
,為推銷(xiāo)其銷(xiāo)售的藥品,在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所
發(fā)布含有使用國(guó)家機(jī)關(guān)的名義以及“xx口服液每天兩支適用預(yù)防及醫(yī)學(xué)觀察期 、每天兩支適合新型冠狀病毒感染的肺炎疫情”等內(nèi)容的藥品廣告,當(dāng)事人無(wú)法提供相關(guān)材料證明廣告中推銷(xiāo)的商品有預(yù)防新冠病毒肺炎的功效以及廣告審查批準(zhǔn)文件
。依據(jù)《廣告法》第五十七條等規(guī)定
,2020年2月,監(jiān)管部門(mén)作出行政處罰
,責(zé)令其停止發(fā)布違法廣告
,并
處罰款6萬(wàn)元。
隨著直播帶貨越來(lái)越火
,不少藥店紛紛
試水入局網(wǎng)絡(luò)直播,拓展銷(xiāo)售渠道。需要注意的是
,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布的《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)直播營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)監(jiān)管的指導(dǎo)意見(jiàn)》指出
,
未經(jīng)審查不得發(fā)布醫(yī)療、藥品
、醫(yī)療器械、農(nóng)藥
、獸藥
、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行發(fā)布前審查的廣告
。
另外
,針對(duì)網(wǎng)絡(luò)直播營(yíng)銷(xiāo)中
虛構(gòu)交易或評(píng)價(jià)、網(wǎng)絡(luò)直播者欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題,依據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》
,重點(diǎn)查處實(shí)施虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳、幫助其他經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳
、仿冒混淆
、商業(yè)詆毀和違法有獎(jiǎng)銷(xiāo)售等違法行為
。