，未展示醫(yī)療器械注冊(cè)證
。上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定，黔江區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定
，給予當(dāng)事人行政處罰。
此外
，國(guó)家藥監(jiān)局還通報(bào)了其他五起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件
，涉及不同地區(qū)的企業(yè)和個(gè)人
。這些案件均存在未經(jīng)許可銷售醫(yī)療器械
、銷售未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械等問(wèn)題，嚴(yán)重?cái)_亂了醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序
，危害了公眾健康
。
國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)還對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售進(jìn)行了安全提示，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定
，從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的
，不得經(jīng)營(yíng)未依法注冊(cè)或者備案
、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期
、失效、淘汰的醫(yī)療器械
。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)增強(qiáng)主體責(zé)任意識(shí)
，合法經(jīng)營(yíng)。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)企業(yè)應(yīng)當(dāng)持續(xù)加強(qiáng)網(wǎng)售合規(guī)治理工作
，對(duì)入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)和管理
，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為及時(shí)制止并報(bào)告所在地藥品監(jiān)管部門
。
03新規(guī)出臺(tái)，加強(qiáng)第三方平臺(tái)監(jiān)管
近年來(lái)
，網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)蓬勃發(fā)展
，但網(wǎng)售藥品違法違規(guī)行為依然存在，除了針對(duì)網(wǎng)售藥品商家
、網(wǎng)售醫(yī)療器械等方面的專項(xiàng)檢查外，還包括對(duì)第三方平臺(tái)的監(jiān)管
。
今年1月
，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)檢查指南（試行）的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。
《通知》顯示
，檢查指南適用于指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)提供第三方平臺(tái)服務(wù)的企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查工作
。有關(guān)檢查組織實(shí)施、檢查機(jī)構(gòu)和人員
、檢查程序
、常規(guī)檢查、有因檢查
、檢查與稽查的銜接
、跨區(qū)域檢查協(xié)作、檢查結(jié)果的處理等工作
，按照《藥品檢查管理辦法（試行）》等有關(guān)要求執(zhí)行。具體內(nèi)容如下：
一
、常規(guī)檢查重點(diǎn)考慮因素
（一）首次開(kāi)展第三方平臺(tái)業(yè)務(wù)的
；
（二）開(kāi)展第三方平臺(tái)業(yè)務(wù)無(wú)藥品流通專業(yè)背景的；
（三）第三方平臺(tái)經(jīng)營(yíng)規(guī)模大
、覆蓋范圍廣
、業(yè)務(wù)量較大的。
二
、有因檢查重點(diǎn)考慮因素
（一）網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)
、群眾信訪、投訴舉報(bào)
、輿情信息
、網(wǎng)絡(luò)抽檢等提示可能存在風(fēng)險(xiǎn)的；
（二）未能及時(shí)識(shí)別
、發(fā)現(xiàn)
、制止、報(bào)告相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的
；
（三）未嚴(yán)格審核管理平臺(tái)內(nèi)藥品信息
、鏈接和藥品銷售活動(dòng)的；
（四）既往多次檢查不符合要求的
；
（五）管理體系與關(guān)鍵崗位負(fù)責(zé)人發(fā)生重大調(diào)整的
；
（六）未及時(shí)整改監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)的；
（七）藥品監(jiān)管部門認(rèn)為需要開(kāi)展檢查的其他情況
。
三
、檢查方式
檢查方式包括現(xiàn)場(chǎng)檢查和非現(xiàn)場(chǎng)檢查。現(xiàn)場(chǎng)檢查指檢查人員到企業(yè)開(kāi)展第三方平臺(tái)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行檢查
。非現(xiàn)場(chǎng)檢查指采用網(wǎng)絡(luò)巡查
、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、視頻電話等方式開(kāi)展檢查
。
檢查組可根據(jù)工作需要采取現(xiàn)場(chǎng)檢查和/或非現(xiàn)場(chǎng)檢查方式
。鼓勵(lì)各地探索“線上線下相結(jié)合”
、“交叉互查”等檢查方式
，運(yùn)用“以網(wǎng)管網(wǎng)”的技術(shù)工具豐富檢查手段。
四
、檢查地點(diǎn)
檢查地點(diǎn)主要為企業(yè)開(kāi)展第三方平臺(tái)業(yè)務(wù)的注冊(cè)地址及其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所
，必要時(shí)可對(duì)相關(guān)場(chǎng)所進(jìn)行延伸檢查。
2023年全年
，國(guó)家藥監(jiān)局共公布3批《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售典型案例》
，多家知名網(wǎng)售藥品第三方平臺(tái)“榜上有名”。而《通知》的發(fā)布
，將指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)檢查工作
，進(jìn)一步督促企業(yè)履行法定義務(wù)，落實(shí)平臺(tái)主體責(zé)任
。
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