藥店經(jīng)營(yíng)“非藥”商品

，陳列、倉(cāng)儲(chǔ)應(yīng)與藥品分開(kāi)設(shè)置

近日

，國(guó)家市場(chǎng)總局發(fā)布了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），《辦法》自2024年1月1日起施行。

需要一提的是

，2004年2月4日原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào)公布的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》和2007年1月31日原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號(hào)公布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》同時(shí)廢止。

在藥品經(jīng)營(yíng)許可方面，《辦法》提到

，從事藥品批發(fā)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

1.有與其經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員；企業(yè)法定代表人

、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人等符合規(guī)定的條件；

2.有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員

；

3.有與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的自營(yíng)倉(cāng)庫(kù)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和設(shè)施設(shè)備

，倉(cāng)庫(kù)具備實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分揀、上架、出庫(kù)等操作的現(xiàn)代物流設(shè)施設(shè)備；

4.有保證藥品質(zhì)量的質(zhì)量管理制度以及覆蓋藥品經(jīng)營(yíng)

、質(zhì)量控制和追溯全過(guò)程的信息管理系統(tǒng)，并符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。

從事藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的

，應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥品零售連鎖總部，對(duì)零售門店進(jìn)行統(tǒng)一管理。藥品零售連鎖總部應(yīng)當(dāng)具備上述第一項(xiàng)、第二項(xiàng)

、第四項(xiàng)規(guī)定的條件

，并具備能夠保證藥品質(zhì)量、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)

、配送場(chǎng)所和設(shè)施設(shè)備

。

另?yè)?jù)《辦法》解讀文件，《藥品管理法》第五十三條提出國(guó)家鼓勵(lì)

、引導(dǎo)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)。《辦法》從規(guī)章層面對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)進(jìn)行定義，明確藥品零售連鎖企業(yè)由總部、配送中心和若干個(gè)門店構(gòu)成，在總部的管理下，實(shí)施規(guī)?div id="d48novz" class="flower left">