關(guān)于遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)、藥店分級(jí)分類
，國家藥監(jiān)局最新回應(yīng)來了
發(fā)布時(shí)間：
2020年08月18日 10:48:08 閱讀量：
日前
，國家藥品監(jiān)督管理局在《關(guān)于政協(xié)十三屆全國委員會(huì)第三次會(huì)議第0939號(hào)（醫(yī)療體育類059號(hào)）提案答復(fù)的函》中，對(duì)劉冠賢委員提交的《關(guān)于建立健全零售藥店管理的提案》予以公開答復(fù)
。
針對(duì)劉冠賢委員提出的“將藥學(xué)服務(wù)能力
、信用等級(jí)納入藥品零售企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)以及探索建立執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)平臺(tái)”的建議，國家藥監(jiān)局表示在藥品零售企業(yè)監(jiān)管中已開展相關(guān)工作和進(jìn)行探索性研究
。
答復(fù)函指出
，國務(wù)院《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》提出“調(diào)整市場格局，使零售藥店逐步成為向患者售藥和提供藥學(xué)服務(wù)的重要渠道
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！彪S著國家醫(yī)藥、醫(yī)保。
>>關(guān)于藥品零售企業(yè)分級(jí)管理
自2007年起，部分省份就開始探索藥品零售企業(yè)分級(jí)管理工作
，其中北京
、吉林、江蘇
、山東、湖北
、廣東
、陜西等多個(gè)省（市）出臺(tái)了有關(guān)藥品零售企業(yè)分級(jí)管理的工作文件
，分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)主要以藥學(xué)服務(wù)能力和經(jīng)營品種類別為依據(jù)
。這些地區(qū)的有益探索
，有助于引導(dǎo)藥品零售企業(yè)持續(xù)規(guī)范經(jīng)營、提升服務(wù)水平
，也為擴(kuò)大范圍開展分級(jí)管理工作積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)。
2017年
，按照醫(yī)改工作部署
，由商務(wù)部牽頭研究制定藥品零售企業(yè)分類分級(jí)管理制度，將藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)項(xiàng)目
、規(guī)范化程度
、信息化管理水平納入分級(jí)范圍。國家藥監(jiān)局積極配合
，參與研究
，與有關(guān)部門
、社會(huì)各界一起共同推進(jìn)此項(xiàng)工作。
>>關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)的管理
《中華人民共和國藥品管理法》第五十二條規(guī)定
，從事藥品經(jīng)營活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作
，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師
，負(fù)責(zé)處方審核
、指導(dǎo)合理用藥
，從法規(guī)層面對(duì)藥品零售企業(yè)的藥學(xué)服務(wù)提出基本要求。
2019年
，針對(duì)媒體曝光的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題，國家藥監(jiān)局在全國范圍開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項(xiàng)整治
，進(jìn)一步建立健全藥品零售企業(yè)和執(zhí)業(yè)藥師失信懲戒
、守信激勵(lì)制度
。
與此同時(shí)，國家藥監(jiān)局組織起草《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的藥品零售藥學(xué)服務(wù)附錄文件
，從經(jīng)營服務(wù)環(huán)境
、藥學(xué)服務(wù)規(guī)范、制度建設(shè)等方面規(guī)范藥學(xué)技術(shù)人員指導(dǎo)公眾合理用藥
。
此外，藥品零售企業(yè)也從行業(yè)自律的角度制定了《零售藥店經(jīng)營慢性病藥品服務(wù)規(guī)范》和《零售藥店經(jīng)營特殊疾病藥品服務(wù)規(guī)范》等行業(yè)規(guī)范
，逐漸被行業(yè)協(xié)會(huì)成員執(zhí)行推廣
。
>>關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師提供遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)
目前，全國約有49萬名執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)
，承擔(dān)了藥品質(zhì)量管理
、提供藥品咨詢服務(wù)和用藥指導(dǎo)
、慢病患者藥物治療管理
、收集藥品不良反應(yīng)
、科普宣傳和健康教育服務(wù)等功能
。
部分邊遠(yuǎn)地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師資源不足
，藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員不能滿足當(dāng)?shù)厝嗣袢罕姷乃帉W(xué)服務(wù)需求
，還有部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師的藥學(xué)服務(wù)水平高低不一，服務(wù)能力存在差異
。
針對(duì)這一情況
，在堅(jiān)持執(zhí)業(yè)藥師配備要求和在店執(zhí)業(yè)的前提下，為合理分配有效使用執(zhí)業(yè)藥師資源
，部分地方藥品監(jiān)管部門探索開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，作為對(duì)日常執(zhí)業(yè)服務(wù)的有益補(bǔ)充
。
在地方探索實(shí)施的基礎(chǔ)上，國家藥監(jiān)局將開展專題調(diào)研
，進(jìn)一步收集了解執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的現(xiàn)狀和存在問題，為下一步指導(dǎo)規(guī)范相關(guān)活動(dòng)打好基礎(chǔ)
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