,也是提升群眾用藥可及性的重要手段。但不時出現(xiàn)的無證賣藥
、賣無證藥等違法違規(guī)行為
,不僅擾亂正常的藥品零售市場秩序,而且危害公眾用藥安全
。
當前藥品網(wǎng)售存在的風險隱患包括線上處方流轉(zhuǎn)不規(guī)范
;第三方平臺主體責任落實存在缺失;網(wǎng)售企業(yè)主體責任落實存在缺失
,銷售假藥劣藥;消費者合理用藥意識淡薄
,濫用處方藥造成傷害等
。
為解決這些風險隱患,還需將“互聯(lián)網(wǎng)”賣藥裝進“法網(wǎng)”
。
03 管好網(wǎng)售藥品
,需凝聚多方力量
對此
,國家在發(fā)布藥品網(wǎng)絡(luò)銷售典型案例的同時,也進行了合規(guī)提示
,近年來
,對于網(wǎng)絡(luò)售藥合規(guī)監(jiān)管逐漸趨嚴。2022年9月
,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(下稱《辦法》)
,自2022年12月1日起正式實施。
此外
,要做好藥品網(wǎng)售監(jiān)管文章
,營造合規(guī)有序的網(wǎng)售環(huán)境,還需要凝聚監(jiān)管部門、第三方平臺企業(yè)
、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)等多方力量。
從監(jiān)管部門角度
,堅持安全與發(fā)展并重應(yīng)成為一條主線。既不能放任自流
、放松風險管控
,也不能把藥品網(wǎng)售管“死”、影響行業(yè)發(fā)展和群眾購藥便利性
。目前
,藥監(jiān)部門正探索“以網(wǎng)管網(wǎng)”“以快制快”的監(jiān)管措施,構(gòu)建完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷售制度體系
,嚴查質(zhì)量安全風險
,嚴懲違法違規(guī)行為
。
從平臺企業(yè)角度
,第三方平臺企業(yè)應(yīng)嚴格落實好審核管理責任。平臺企業(yè)是實現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)范健康發(fā)展的關(guān)鍵一環(huán)
,要切實履行平臺主體責任
,嚴格對平臺入駐企業(yè)的管理,監(jiān)測平臺內(nèi)經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為
,及時采取措施消除風險,并向所在地監(jiān)管部門報告
。據(jù)了解
,國內(nèi)主流醫(yī)藥電商平臺如阿里健康等
,目前均已上線相關(guān)安全管控系統(tǒng)或管理機制
,將針對網(wǎng)售藥質(zhì)量安全、用藥安全做出相應(yīng)調(diào)整
。
在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售主體方面
,《辦法》明確了從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品經(jīng)營企業(yè)主體資格和要求,從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的
,應(yīng)當是具備保證網(wǎng)絡(luò)銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)
。并明確疫苗、血液制品
、麻醉藥品、精神藥品
、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售
。同時,要求藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當建立并實施藥品質(zhì)量安全管理
、風險控制
、藥品追溯
、儲存配送管理
、不良反應(yīng)報告、投訴舉報處理等制度
。
另外
,在督促網(wǎng)上藥店合規(guī)發(fā)展的過程中
,相關(guān)行業(yè)協(xié)會還可以充分發(fā)揮橋梁紐帶作用
,加強行業(yè)自律,促進社會共治
,共建藥品網(wǎng)絡(luò)銷售產(chǎn)業(yè)健康生態(tài)
,共創(chuàng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管新格局。(轉(zhuǎn)載米內(nèi)網(wǎng))
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